e-ISO

Přehled základních norem systémů řízení

Názvy a značení odpovídají současně platným normám vydaných Českým normalizačním institutem

ČSN EN ISO 9001:2009 Systémy managementu kvality - Požadavky
ČSN EN ISO 9000:2006 Systémy managementu kvality - Základní principy a slovník
ČSN EN ISO 9004:2001 Systémy managementu jakosti - Směrnice pro zlepšování výkonnosti

ČSN EN ISO 14001:2005 Systémy environmentálního managemetnu - Požadavky s návrhem pro použití
ČSN EN ISO 14004:2005 Systémy environmentálního managementu - Všeobecná směrnice k zásadám, systémům a podpůrným metodám

ČSN OHSAS 18001:2008 Systém managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci - Požadavky

ČSN EN ISO 19011:2003 Směrnice pro auditování systému managementu jakosti a/nebo systému environmentálního managementu

ČSN EN ISO 13485:2003 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů

ISO/IEC 27000 – řada norem upravující požadavky pro řízení bezpečnosti informací (základní požadavkovou normou řady je ISO/IEC 27001)
ISO/IEC 27001 – definuje požadavky na zavádění, provoz, monitorování, udržování a zlepšování systému řízení bezpečnosti informací (ISMS); celý název normy: ČSN ISO/IEC 27001:2006 Informační technologie – Bezpečnostní techniky – Systémy managementu bezpečnosti informací – Požadavky

ISO/IEC 20000-1:2005 (Information technology – Service management – Part 1: Specification)- určena pro posuzování a případně certifikaci kvality IT služby
ISO/IEC 20000-2:2005(Information technology – Service management – Part 2: Code of practice)- návod pro zavedení funkčního systému IT služeb(IT Service Management - ITSM)

Pojmy používané v systémech řízení

> Audit = systematický, nezávislý a dokumentovaný proces pro získání důkazu a pro jeho objektivní hodnocení s cílem stanovit rozsah, v němž jsou splněna předem stanovená kritéria (definice ISO 9000)

> Auditor = osoba s odbornou způsobilostí k provádění auditu (definice ISO 9000); odborná způsobilost zahrnuje jak teoretické znalosti, tak praktické dovednosti a zkušenosti při vykonávání auditů

> Cíl kvality = něco, oč usiluje či na co se někdo zaměřuje ve vztahu ke kvalitě (definice ISO 9000); vychází z politiky kvality a jsou specifikovány pro příslušné funkce a úrovně v organizaci

> Dokumentace systému řízení = řídicí dokumenty a technická dokumentace, která řídí, organizuje nebo se jejím prostřednictvím zaznamenává činnost systému řízení

> Efektivnost = rozsah, ve kterém jsou plánované činnosti realizovány a plánované výsledky dosaženy (definice ISO 9000)

> Environmentální aspekt (EMS) = prvek činností firmy nebo jejích produktů, který může mít vliv na životní prostředí (definice ISO 14001)

> Environmetální profil organizace - podle normy ISO 14001 jeden z požadovaných vstupů pro přezkoumání vedením. Termín blíže specifikuje směrnice ISO 14031 Environmentální management – Hodnocení environmentálního profilu. Environmentální profil vychází z indikátorů, které si organizace vhodně nastaví vzhledem k povaze své činnosti. Indikátory se týkají profilu provozu, environmentálního řízení organizace a stavu životního prostředí. (více informací)

> Etalon měřicí jednotky = měřidlo sloužící k realizaci a uchovávání této jednotky nebo stupnice a k jejímu přenosu na měřidla nižší přesnosti (definice dle zákona 505/1990 o metrologii)

> Externí dokumentace = dokumentace související se systémem řízení, která byla vypracována nebo vydána jinými organizacemi nebo institucemi

> Hodnocení rizik BOZP = proces posuzování pracovních rizik, která vznikají, resp. mohou se vyskytnout v důsledku nebezpeční na pracovišti. Zdrojem nebezpečí může být např. technická zařízení, pracovní postupy, používaný materiál, …
Hodnocení rizik zaměstnavatelům umožňuje přijmout opatření, která jsou zapotřebí pro ochranu bezpečnosti a zdraví pracovníků. Tato opatření zahrnují:
- předcházení pracovním rizikům
- školení pracovníků
- zavedení organizačních opatření a poskytování vhodných osobních ochranných pracovních prostředků

> Justování = operace určená k tomu, aby funkční stav a správnost měřidla odpovídaly podmínkám používání měřidla.

> Kalibrace měřidla = porovnání metrologických vlastností měřidla zpravidla s etalonem; výsledek kalibrace dovoluje odhadovat chyby údajů měřicího přístroje (resp. měřicího systému nebo míry). Výsledek kalibrace se zaznamenává do "kalibračního listu".

> Kvalita (jakost) = stupeň splnění požadavků souborem inherentních znaků, tj. soubor trvalých znaků produktu (definice ISO 9000)

> Management kvality = koordinované činnosti pro usměrňování a řízení organizace s ohledem na kvalitu (definice ISO 9000)

> Manažer kvality, představitel vedení = zaměstnanec společnosti, který má stanovenu patřičnou pravomoc a má odpovědnost za zavedení systému řízení kvality (QMS) a jeho udržování, dále musí podporovat povědomí požadavků zákazníka ve společnosti; je odpovědný za předkládání zpráv vedení společnosti o stavu systému řízení a možnostech jeho zlepšování

> Měřidlo = zařízení určené k měření, samotné nebo ve spojení s doplňkovým vybavením.

> Nápravné opatření, opatření k nápravě = opatření k odstranění příčiny zjištěné neshody nebo jiné nežádoucí situace (definice ISO 9000); přijímá se s cílem zabránit opětovnému výskytu neshody

> Návaznost měřidel = zařazení daných měřidel do nepřerušené posloupnosti přenosu hodnoty veličiny počínající etalonem nejvyšší metrologické kvality pro daný účel. Způsob návaznosti pracovních měřidel stanoví uživatel měřidla. (definice dle zákona 505/1990 o metrologii)

> Neshoda = nesplnění požadavku (definice ISO 9000)

> Ověření = je souhrn úkonů prováděných Českým metrologickým institutem (resp. autorizovaným metrologickým střediskem) za účelem zjištění a potvrzení, že měřidlo vyhovuje požadavkům předpisů pro ověření: zahrnuje zkoušku měřidla, opatření měřidla ověřovací značkou, resp. vyhotovení ověřovacího listu.

> PDCA je základní metodika použitelná při zlepšování procesů. Postup zavedený W.E.Demingem popisuje posloupnost kroků zlepšování:
„P“ (Plan = plánuj) – v první řadě je třeba prověřit současnou výkonnost a posoudit případné problémy či omezení procesů. Dále je nutné shromáždit data o hlavních problémech a zaměřit se na hlavní příčiny problémů. Následuje návrh možných řešení a plán provedení nejvhodnějšího řešení;
„D“ (Do = udělej) – v této fázi probíhá test účinnosti zvoleného řešení;
„C“ (Check = zkontroluj) – následuje zhodnocení výsledků testu a posouzení, zda bylo plánovaných výsledků dosaženo. Pokud se vyskytnou nějaké problémy, je třeba zaměřit se na překážky, které brání zlepšení;
„A“ (Act = uskutečni) - na otestované řešení a jeho zhodnocení navazuje rozpracování konečného řešení tak, aby se zlepšený postup  trvale zavedl do procesu.

> Plán kvality = dokument, ve kterém je specifikováno, které postupy a související zdroje se musí použít pro specifický projekt, produkt, proces nebo smlouvu, dále kdo je používá a kdy se používají (definice ISO 9000); zahrnují postupy, které se týkají procesů managementu kvality a procesů pro realizaci produktu

> Politika kvality = celkové záměry a zaměření organizace ve vztahu ke kvalitě oficiálně vyjádřené vedením společnosti (definice ISO 9000)

> Požadavek = potřeba nebo očekávání, které jsou stanoveny, obecně se předpokládají (běžná praxe společnosti, základní požadavky zákazníků) nebo jsou závazné (dle platných zákonných nebo technických předpisů); (definice ISO 9000)

> Pracovní měřidla = měřidla, která nejsou etalonem ani stanoveným měřidlem (definice dle zákona 505/1990 o metrologii)

> Preventivní opatření = opatření k odstranění příčiny potenciální neshody nebo jiné nežádoucí potenciální situace (definice ISO 9000); přijímá se s cílem zabránit výskytu neshody

> Proces = soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, který přeměňuje vstupy na výstupy (definice ISO 9000)

> Přezkoumání = činnost prováděná k určení vhodnosti, přiměřenosti a efektivnosti předmětu přezkoumání k dosažení stanovených cílů (definice ISO 9000)

> Referenční materiály = materiály nebo látky přesně stanoveného složení nebo vlastností, používané zejména pro ověřování nebo kalibraci přístrojů, vyhodnocování měřicích metod a kvantitativní určování vlastností materiálů (definice dle zákona 505/1990 o metrologii)

> Řízení dokumentace = trvalé udržování dokumentace v aktuálním stavu (řízení změn dokumentace, zajištění úplnosti jednotlivých dokumentů); dokumentace QMS je ve společnosti řízena v papírové a/nebo v elektronické formě (definice ISO 9001)

> Specifikace, technická specifikace = dokument, v němž jsou stanoveny požadavky (definice ISO 9000); může se týkat činností nebo produktů

> Spokojenost zákazníka = vnímání zákazníka týkající se stupně splnění jeho požadavků (definice ISO 9000)

> Stanovená měřidla = měřidla, která Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví vyhláškou k povinnému ověřování s ohledem na jejich význam v závazkových vztazích (např. prodej), pro ochranu zdraví a životního prostředí, resp. pro bezpečnost při práci (definice dle zákona 505/1990 o metrologii)

> Účinnost = vztah mezi dosaženým výsledkem a použitými zdroji (definice ISO 9000)

> Validace = potvrzení prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že požadavky na specifické zamýšlené použití nebo na specifickou aplikaci byly splněny (definice ISO 9000)

> Verifikace, ověřování = potvrzení prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že specifikované požadavky byly splněny (definice ISO 9000)

> Záznam = dokument, ve kterém jsou uvedeny dosažené výsledky nebo ve kterém se poskytují důkazy o provedených činnostech, resp. jiné informace záznamového charakteru související se systémem řízení kvality (definice ISO 9000); účelem využití záznamů je např. doložení skutečnosti, podklad pro analýzy a hodnocení činností a procesů, ...


Podrobnější informace naleznete v našich výukových materiálech, které jsou náplní e-learningových kurzů pro interní auditory.